МДЛП — что это простыми словами для бизнеса

Что такое МДЛП

МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов) — государственная информационная система прослеживаемости лекарств в России, которая фиксирует путь каждой упаковки от производителя или импортёра до конечного покупателя в аптеке или медицинской организации. Система создана для борьбы с фальсифицированными и просроченными препаратами и для контроля легальности каждой партии, поступающей в оборот.

Каждый участник цепочки — производитель, дистрибьютор, аптека, медицинская организация — обязан регистрироваться в системе и передавать в неё сведения о каждой операции с упаковкой: производство, отгрузку, приёмку, продажу или списание. МДЛП технологически связана с общей российской системой маркировки товаров, использующей коды Data Matrix, хотя исторически развивалась как отдельный проект именно для фармацевтической отрасли. Прослеживаемость обеспечивается уникальным кодом, который наносится на каждую вторичную упаковку препарата ещё на этапе производства.

Что зашифровано в коде Data Matrix

Код маркировки представляет собой двумерный штрихкод формата Data Matrix, соответствующий стандарту GS1 DataMatrix. В него зашиты: код продукции — аналог GTIN, идентифицирующий конкретное наименование, дозировку и упаковку препарата, — индивидуальный серийный номер конкретной упаковки, а также криптографическая последовательность, своего рода цифровая подпись, которую невозможно подделать без доступа к защищённому оборудованию эмиссии кодов.

Именно сочетание кода продукции и уникального серийного номера позволяет отличить одну физическую упаковку от миллионов таких же лекарств того же наименования и той же партии — в отличие от обычного штрихкода на товаре, одинакового для всего тиража.

Как аптека выводит лекарство из оборота

При продаже упаковки покупателю кассир аптеки сканирует код Data Matrix двумерным сканером, подключённым к кассовому узлу. Система сверяет код с данными МДЛП: подтверждает, что упаковка легально введена в оборот, ранее не была продана или списана по этому же коду и не числится в реестре отозванных или фальсифицированных серий. После успешной проверки кассовая программа отправляет в МДЛП сведения о выводе упаковки из оборота — с этого момента конкретный код считается использованным и не может быть продан повторно.

Если система при продаже возвращает ошибку — код уже выведен из оборота, товар числится в отозванной партии или данные не совпадают с указанными на упаковке, — кассир обязан прекратить продажу конкретной упаковки и сообщить о несоответствии, а не проводить чек вручную в обход проверки.

Как покупатель проверяет подлинность лекарства

Покупатель может самостоятельно проверить упаковку до или после покупки, отсканировав код Data Matrix камерой смартфона через официальное мобильное приложение системы маркировки «Честный знак». Приложение показывает статус упаковки: введена в оборот легально, уже продана, находится в процессе перемещения между звеньями цепочки или отозвана производителем либо регулятором.

Статус «продана» для ещё не купленной упаковки, отсутствие кода на упаковке там, где он должен быть, или явное несовпадение наименования препарата в приложении с указанным на коробке — основания отказаться от покупки конкретной упаковки и сообщить об этом в аптеке или в контролирующий орган. Считать код можно и обычным сканером штрихкодов онлайн, если нужна только техническая расшифровка данных без сверки со статусом в системе.

Частые вопросы