БАД — что это, регистрация и обязательная маркировка
БАД — биологически активная добавка к пище: концентрат витаминов, минералов, аминокислот или растительных экстрактов в капсулах, порошке или саше. Продаётся как пищевая продукция, требует свидетельства о госрегистрации и маркируется кодами Data Matrix.
Определение
БАД расшифровывается как «биологически активная добавка к пище». Не лекарство и не еда, а специализированная пищевая продукция: концентрат витаминов, минералов, аминокислот или растительных экстрактов в капсулах, порошке, каплях или саше. Рамка безопасности — ТР ТС 021/2011.
Ключевое отличие от лекарства — объём проверки при допуске: у препарата подтверждают эффективность, у добавки смотрят состав, суточные дозировки и безопасность. Отсюда запрет на «лечит гастрит». От обычного продукта добавку отделяет сам документ: йогурт выпускают по декларации изготовителя, добавке нужно свидетельство о госрегистрации. И добавки — отдельная товарная группа в «Честном знаке».
Как работает
Статус товара задаёт не полка и не форма выпуска, а документ о допуске:
| Признак | Лекарство | БАД | Обычный продукт |
|---|---|---|---|
| Допуск | удостоверение Минздрава | СГР Роспотребнадзора | декларация изготовителя |
| Что проверяют | эффективность в исследованиях | состав, дозировки, безопасность | соответствие регламентам |
| Надзор | Росздравнадзор | Роспотребнадзор | Роспотребнадзор |
Форма выпуска не значит ничего: капсула, порошок в саше, пастилка, капли — добавка бывает любой, а таблетка в блистере с равной вероятностью окажется лекарством. Смотрят на область применения в свидетельстве: стоит «биологически активная добавка к пище» — товар живёт по правилам БАД.
Из статуса растут обязанности: добавки — отдельная товарная группа обязательной маркировки, где код нужен на упаковке, коды перечисляют в накладной, а касса проверяет код перед продажей (разрешительный режим). Дату для своей категории перечня сверяют по срокам ввода маркировки: перечень расширяли правками, и позиция, которая год продавалась без кода, после очередной редакции оказывается в нём.
Связанные концепции
Четыре ошибки, которые ломают работу:
- считать маркировку делом аптек: под неё попадает вся розница, включая маркетплейсы;
- писать в карточке «снижает давление»: это заявление о лекарственном действии;
- путать СГР с сертификатом соответствия или отказным письмом — добавке нужно свидетельство;
- не описать товар в Национальном каталоге до заказа кодов: коды придут, а ввод в оборот нет.
Строка кода разобрана в статье про Data Matrix «Честного знака».
Частые вопросы
Что такое БАД простыми словами?
Концентрат полезных веществ — витаминов, минералов, аминокислот, растительных экстрактов — в удобной форме: капсула, таблетка, порошок, капли, саше. По документам это пища, а не лекарство: добавка восполняет дефицит нутриентов, но не лечит и не заменяет терапию.
Чем БАД отличается от лекарства?
Объёмом проверки при допуске. Лекарство проходит клинические исследования и получает удостоверение Минздрава с официальными показаниями. У добавки оценивают состав, дозировки и безопасность, эффективность не подтверждают — отсюда и запрет обещать лечение.
Все ли витамины — это БАД?
Нет. Один и тот же витамин D бывает и лекарством, и добавкой — решает документ о допуске. У препарата удостоверение Минздрава и инструкция с лечебными дозировками, у добавки — свидетельство о госрегистрации и рекомендуемая суточная доза. По виду упаковки их не отличить: смотрите на номер документа.
Продают ли БАД по рецепту?
Нет, рецепт добавке не нужен: по документам это пищевая продукция, и продаётся она свободно — в аптеке, магазине и на маркетплейсе. Аптечная полка статуса не меняет, рецепт и назначение врача относятся к лекарствам. Ограничение у канала одно, техническое: без кода маркировки продажа не пройдёт нигде.
Что обязательно пишут на упаковке БАД?
Состав с действующими веществами, рекомендуемую суточную дозу, условия хранения и срок годности, противопоказания и предупреждение, что продукт не является лекарственным средством. Требования задаёт техрегламент на маркировку пищевой продукции, спрашивает их Роспотребнадзор.
Автор материала
Андрей СамойловЭксперт по QR-кодам и SaaS-маркетингу. 10 лет в SaaS, маркетинге и ИТ.
Об авторе и все материалы